2N8 löst RigiScan ab: Erstes CE-Medizinprodukt für die häusliche NPT-Messung

Von Urologen initiierte Entwicklung ergänzt Diagnostik erektiler Dysfunktion – und liefert zusätzlich kardiovaskuläre Frühwarnhinweise

Produktbild 2N8

München/Planegg, 22.09.2026 – Das Münchner Unternehmen 2N8life bringt mit dem System 2N8 das nach eigenen Angaben erste CE-konforme Medizinprodukt auf den Markt, mit dem sich nächtliche penile Tumeszenz (NPT) systematisch und reproduzierbar im häuslichen Umfeld erfassen lässt. Die Messung liefert objektive Daten zur Abgrenzung organischer von psychogen bedingter erektiler Dysfunktion. Vergleichbar war eine NPT-Diagnostik bislang im Wesentlichen über den RigiScan möglich – ein seit den 1980er-Jahren etabliertes, aber apparativ aufwändiges und in der Anwendung eingeschränktes Klinikverfahren.

Initiiert wurde die Entwicklung von den Chefärzten der Urologischen Klinik München Planegg, die den Bedarf an einem niedrigschwelligen digitalen Ersatz für den RigiScan formulierten. Und dies nicht nur in der Diagnostik der erektilen Störungen, sondern im Besonderen auch als Prädiktor des Herzinfarktrisikos. Die aktuelle App-Version ergänzt daher die reine Messfunktion um eine Verlaufsdarstellung, einen Indikator für kardiovaskuläre Auffälligkeiten sowie eine Auswertung mentaler Einflussfaktoren. Alle Daten werden DSGVO-konform anonymisiert verarbeitet; eine Personenidentifikation ist ausgeschlossen.

„Erstmals haben wir ein niedrigschwelliges Instrument, das Patienten zuhause nutzen und das gleichzeitig reproduzierbare, wissenschaftlich verwertbare Daten liefert“, sagt Dr. med. Ralph Oberneder, Chefarzt der Urologischen Klinik München-Planegg. „Die Verbindung von urologischer Diagnostik und kardiovaskulärer Früherkennung kann Leben retten.“

Regulatorisch bleibt 2N8life aktuell aufgestellt: Der TÜV Nord hat im turnusmäßigen Überwachungsaudit das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 bestätigt. Damit behält der Hersteller die Grundlage für Herstellung und Vertrieb des Medizinprodukts in der Europäischen Union.

Weitere Informationen zu 2N8 finden Sie hier: https://2n8life.com/

2N8Life, gegründet 2018 in München, ist ein innovatives Startup mit dem Ziel, die Diagnostik und Therapie in Urologie und Kardiologie maßgeblich zu verbessern. Mit 2N8 hat das Unternehmen das weltweit erste Medizinprodukt auf den Markt gebracht, das zuverlässig Frequenz und Dauer nächtlicher Erektionen erfasst und sich mit App-Anbindung zuhause nutzen lässt. Dadurch ermöglicht die Lösung nicht nur eine präzise Diagnose und Behandlung erektiler Dysfunktion, sondern liefert darüber hinaus wertvolle Indikatoren für das mögliche Vorliegen einer koronaren Herzkrankheit. So leistet 2N8Life einen wichtigen Beitrag zur kardialen Früherkennung, der Patientenversorgung und dem besseren Verständnis der Zusammenhänge zwischen Sexual- und Herzgesundheit.

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