Blickpunkt Reinigungsvalidierung nach MDR 2017/745 »
Schon jetzt Aufbereitung- bzw. Reinigungsvalidierung von Medizinprodukten nach MDR 2017/745 Zwar wurde der Geltungsbeginn der neuen MDR 2017/745 mit Blick auf…
Aufbereitungsvalidierung: Was ist ein End-of-Life Test? »
Kleines Porträt einer modernen Dienstleistung im Bereich der Aufbereitungsvalidierung Hersteller von wiederverwendbaren Medizinprodukten agieren heute in einem Handlungsfeld, das von zahlreichen europäischen Verordnungen…
Validierung der Aufbereitung nach MDR und DIN Normen »
MDR 2017/745 & DIN EN ISO 17664 / 10993-1 fordern End-of-Life-Test in der Aufbereitung Die europäische Medizinproduktverordnung MDR 2017/745 legt in…
Medizinprodukte validieren: Lifecycle-Tests erforderlich »
Trotz Verlängerung der MDR-Frist gelten Anforderungen zum Nachweis der max. Lebensdauer schon jetzt Am 17. April 2020 wurde der Geltungstermin der
End-of-Life Tests in der Aufbereitungsvalidierung »
Wie lässt sich die maximale Lebensdauer von wiederverwendbaren Medizinprodukten ermitteln? Lebensmittel haben ein Verfallsdatum, Fahrzeuge eine TÜV-Plakette. Doch wie lange lässt sich ein…